イベント情報

臨床研究法 対策勉強会 講師:永井洋士(臨床研究推進センター 特命教授)、久米学(薬剤部 副薬剤部長)

2018年2月5日

いつ:
2018年3月16日 @ 16:00 – 18:00
2018-03-16T16:00:00+09:00
2018-03-16T18:00:00+09:00
どこで:
神戸大学医学部会館 3階 シスメックスホール

<会場>神戸大学医学部会館 3階 シスメックスホール
    ※神戸大学医学部神緑会館 多目的ホールより変更となりました

<実施内容(予定)>
第1部 「臨床研究法の概要と実施基準」
 講師:臨床研究推進センター長 永井 洋士
   16:00~16:55 解説
   16:55~17:10 質疑応答
   17:10~17:15 休憩
第2部 「認定臨床研究審査委員会の概要」
 講師:臨床研究推進センター 倫理委員会事務局長 久米 学
   17:15~17:45 解説
   17:45~18:00 質疑応答

<対象>
 臨床研究機関の研究者や倫理委員会事務局・臨床研究支援組織の関係者等

 平成30年4月から施行される臨床研究法においては、同法で定義される「特定臨床研究」を実施する際には、厚生労働大臣が認める認定倫理委員会での審査・承認を受けた上で、同大臣が定める実施基準に沿って研究を行うことが義務づけられています。更に、同法で言うところの「臨床研究」についても同様の努力義務が課せられる事になります。
 法の施行が迫る中、どのような研究が法の対象となり、どのような実施上の義務や努力義務が課せられるのか、本法の概要と研究実施上の留意点、また、認定倫理委員会の手続き等について概説します。

※厚生労働省医政局より局長通知が発出され、臨床研究法の詳細が明らかになるのは平成30年3月末になる見込みです。つきましては、本勉強会は、開催日時点で公表されている内容に関する情報提供となることをご了承ください。

詳細はこちらのポスターをご覧ください(PDF 1,365KB)

★神戸大学以外の方へ★
お手数ですが事前に受講登録をお願いいたします
臨床研究推進センターホームページ:http://www.hosp.kobe-u.ac.jp/chiken/researcher/seminar.html

<お問い合わせ先>
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
TEL:078-382-6515

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